イーロン・マスク氏のブレイン・コンピューター・インターフェースの新興企業ニューラリンクは最近、初のヒト内臨床研究の実施について食品医薬品局（FDA）から承認を得たと発表した。 同社は公式Twitterアカウントへの投稿でこのマイルストーンを強調した。
Neuralink が指摘したように、FDA の許可は、同社の従業員が過去数年間に行った作業の集大成です。 同社はまた、初の人体臨床研究は多くの人々を助けるというNeuralinkの目標に向けた極めて重要な一歩であると述べた。 しかしニューラリンクは、臨床試験の募集はまだ始まっていないことも明らかにした。
「私たちは、ファースト・イン・ヒト臨床研究を開始するためにFDAの承認を得たことを共有できることを嬉しく思います。 これは、FDA と緊密に連携した Neuralink チームによる素晴らしい研究の成果であり、当社のテクノロジーがいつか多くの人々を助けることになる重要な第一歩となります。 臨床試験の募集はまだ開始されていません。 これについては近々詳細を発表します！」 ニューラリンク 了解しました そのツイッター投稿で。
Neuralink の運営および特別プロジェクトのディレクターである Shivon Zilis 氏は、同社初の人体研究に対する FDA の承認は約 6 年間の努力の結果であると Twitter で述べました。 同幹部はまた、特に次のステップは挑戦的だが価値があるため、この分野に興味のある人々にこのスタートアップで働くよう呼び掛けた。
今度は、エンジニアリングの取り組みの次の波が始まります。 人類初の体験を素晴らしいものにすること、視力の回復に取り組むこと、そして脳からの信号を脊髄に接続することの間には、解決しなければならない信じられないほどの問題が山積しています。 参加する！
— シヴォン・ジリス (@shivon) 2023 年 5 月 25 日
Neuralink の主な製品は Link と呼ばれる脳インプラントで、重度の麻痺を持つ人々が脳を介してテクノロジー機器を制御できるようにすることが期待されています。 このようなシステムが導入されれば、ALS などの病気の患者であっても、ハイテク機器を通じて愛する人たちとコミュニケーションをとることができる可能性があります。 これまでのところ、Neuralink は、昨年の Show and Tell などのイベントで、サルなどの動物に機能するテクノロジーを実証してきました。
これまでのところ、ニューラリンクの人体臨床試験の範囲はまだ不明であり、FDAはこの件についてコメントを発表していない。 そうは言っても、CNBCの報道で指摘されているように、FDAの最終承認を得ることができたブレイン・コンピューター・インターフェース企業が存在しないことを考えると、Neuralink社による人体治験の許可は非常に印象的だ。
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Neuralink、初の人間の脳とコンピュータのインターフェース試験で FDA の承認を獲得
