Neuralink, 최초의 인간 뇌-컴퓨터 인터페이스 시험에 대한 FDA 승인 확보

엘론 머스크의 뇌-컴퓨터 인터페이스 스타트업인 뉴럴링크(Neuralink)는 최근 식품의약국(FDA)으로부터 최초의 인체 임상 연구를 수행할 수 있는 승인을 받았다고 발표했습니다. 회사는 공식 트위터 계정의 게시물에서 이정표를 강조했습니다.

Neuralink에서 언급한 바와 같이 FDA 허가는 회사 직원들이 지난 몇 년 동안 수행한 작업의 정점입니다. 스타트업은 또한 최초의 인체 임상 연구가 수많은 사람들을 돕는 Neuralink의 목표를 향한 중추적 단계라고 언급했습니다. 그러나 Neuralink는 아직 임상 시험 모집이 시작되지 않았다고 밝혔습니다.

“우리는 최초의 인간 임상 연구를 시작하기 위해 FDA의 승인을 받았다는 사실을 알리게 되어 기쁩니다! 이것은 Neuralink 팀이 FDA와 긴밀히 협력하여 놀라운 작업을 수행한 결과이며 언젠가 우리 기술이 많은 사람들을 도울 수 있는 중요한 첫 단계를 나타냅니다. 모집은 아직 임상 시험을 위해 공개되지 않았습니다. 이에 대한 자세한 정보는 곧 발표하겠습니다!” 뉴럴링크 유명한 트위터 게시물에.

Neuralink의 운영 및 특별 프로젝트 이사인 Shivon Zilis는 Twitter에서 회사의 첫 인체 연구에 대한 FDA 승인이 약 6년 간의 노력의 결과라고 언급했습니다. 경영진은 또한 특히 다음 단계가 도전적이고 가치가 있을 것이기 때문에 이 분야에 관심이 있는 사람들이 신생 기업을 위해 일할 것을 요청했습니다.

이제 엔지니어링 노력의 다음 물결을 위한 시간입니다. 최초의 인간 경험을 놀랍게 만들고, 시력을 회복하기 위해 노력하고, 뇌에서 척수로 신호를 연결하는 것 사이에서 해결하는 데 도움이 되는 믿을 수 없는 일련의 문제입니다. 가입하세요!

— 쉬본 질리스(@shivon) 2023년 5월 25일

Neuralink의 주요 제품은 Link라는 뇌 임플란트로, 중증 마비 환자가 뇌를 통해 기술 장치를 제어하는 ​​데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 시스템이 마련되면 ALS와 같은 질병을 앓고 있는 환자도 기술 장치를 통해 사랑하는 사람과 잠재적으로 소통할 수 있습니다. 지금까지 Neuralink는 작년의 Show and Tell과 같은 이벤트에서 원숭이와 같은 동물에 작업하는 기술을 시연했습니다.

지금까지 Neuralink의 인간 대상 임상 시험의 범위는 두고 봐야 하며 FDA는 이 문제에 대한 논평을 발표하지 않았습니다. 즉, CNBC 보고서에 언급된 바와 같이 뇌-컴퓨터 인터페이스 회사가 FDA의 최종 승인 도장을 확보할 수 없었다는 점을 고려할 때 인간 실험에 대한 Neuralink의 허가는 상당히 인상적입니다.

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