Syarikat Elon Musk Neuralink telah diluluskan untuk memulakan ujian klinikal manusia untuk teknologi implan otaknya.
Neuralink berkongsi berita itu di laman webnya pada hari Selasa, mengumumkan kajian PRIME, yang merupakan kependekan dari “Antara Muka Komputer-Otak yang Diimplan Secara Robotik Tepat,” menurut syarikat itu. Matlamat awal kajian adalah untuk menggunakan implan untuk membolehkan orang lumpuh mengawal peranti luaran seperti kursor komputer atau papan kekunci.
Lembaga semakan institusi bebas dan tapak hospital telah meluluskan Neuralink untuk memulakan ujian klinikal antara muka komputer otak (BCI), dan syarikat itu telah mula merekrut untuk kajian itu. Syarikat itu juga akan beroperasi di bawah pengecualian peranti penyiasatan (IDE), yang diberikan oleh Pentadbiran Dadah Persekutuan (FDA) kepada syarikat itu pada Mei.
Menurut Neuralink, calon berpotensi untuk percubaan mestilah berumur 22 tahun ke atas, termasuk mereka yang mengalami “quadriplegia akibat kecederaan saraf tunjang serviks atau amyotrophic lateral sclerosis (ALS),” dan sekurang-kurangnya setahun selepas kecederaan. Peserta juga mestilah berumur 22 tahun ke atas dan mempunyai penjaga yang konsisten dan boleh dipercayai.
Pihak yang berminat digalakkan untuk menyertai daftar pesakit syarikat.
Kami teruja untuk mengumumkan bahawa pengambilan dibuka untuk percubaan klinikal pertama dalam manusia kami!
Jika anda mengalami quadriplegia akibat kecederaan saraf tunjang serviks atau amyotrophic lateral sclerosis (ALS), anda mungkin layak. Ketahui lebih lanjut tentang percubaan kami dengan melawati catatan blog terbaru kami.…
— Neuralink (@neuralink) 19 September 2023
Dalam risalah yang memperincikan kajian, Neuralink menulis bahawa ia tidak boleh menerima mereka yang mempunyai perkara berikut:
peranti implan aktif seperti perentak jantung atau perangsang otak dalam (DBS) sejarah sawan memerlukan MRI untuk keadaan perubatan berterusan rawatan rangsangan magnet transkranial (TMS) yang berterusan
Neuralink memanggil percubaan PRIME sebagai “percubaan peranti perubatan penyiasatan terobosan untuk antara muka komputer otak (BCI) kami yang boleh ditanam sepenuhnya, tanpa wayar – [which] bertujuan untuk menilai keselamatan implan (N1) dan robot pembedahan (R1) kami dan menilai kefungsian awal BCI kami untuk membolehkan orang lumpuh mengawal peranti luaran dengan pemikiran mereka.”
Syarikat itu berkata ia akan menggunakan robot pembedahannya untuk meletakkan benang fleksibel ultra-halus implan itu ke dalam kawasan otak mengawal niat pergerakan. Kemudian, implan akan digunakan untuk memantau dan menghantar isyarat otak ke aplikasi, yang akan menyahkod niat pergerakan.
“Matlamat awal BCI kami adalah untuk memberi orang keupayaan untuk mengawal kursor atau papan kekunci komputer menggunakan fikiran mereka sahaja,” tulis syarikat itu di laman webnya.
Neuralink telah menghadapi kritikan kerana rawatannya terhadap haiwan dalam ujian awal, walaupun Musk terus menafikan dakwaan berkaitan. Dalam beberapa minggu kebelakangan ini, Musk menafikan dakwaan bahawa beberapa monyet dengan implan Neuralink mati, sambil menambah bahawa monyet yang sakit parah telah dipilih untuk implan pertama syarikat untuk mengelakkan risiko kepada monyet yang sihat.
Tiada monyet yang mati akibat implan Neuralink.
Pertama implan awal kami, untuk meminimumkan risiko kepada monyet yang sihat, kami memilih wang terminal (sudah hampir mati),
— Elon Musk (@elonmusk) 10 September 2023
Pada bulan Jun, sumber yang memetik perdagangan saham yang dilaksanakan secara persendirian melaporkan kepada Reuters bahawa Neuralink bernilai kira-kira $5 bilion. Namun, sesetengah berpendapat ia mungkin mengambil masa sedekad lagi untuk implan otak syarikat untuk menjadi produk yang berdaya maju secara komersial.
Apakah pendapat anda? Beritahu saya di [email protected], cari saya di X di @zacharyviscontiatau hantar petua anda kepada kami di .
Pengambilan Neuralink Elon Musk untuk percubaan klinikal manusia pertama
