Neuralink sichert sich die FDA-Zulassung für den ersten Versuch mit einer Mensch-Gehirn-Computer-Schnittstelle

Elon Musks Gehirn-Computer-Schnittstellen-Startup Neuralink gab kürzlich bekannt, dass es von der Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für die Durchführung seiner ersten klinischen Studie am Menschen erhalten hat. Das Unternehmen hob den Meilenstein in einem Beitrag auf seinem offiziellen Twitter-Account hervor.

Wie Neuralink feststellt, ist die FDA-Zulassung der Höhepunkt der Arbeit, die die Mitarbeiter des Unternehmens in den letzten Jahren geleistet haben. Das Startup stellte außerdem fest, dass die erste klinische Studie am Menschen ein entscheidender Schritt in Richtung Neuralinks Ziel ist, zahlreichen Menschen zu helfen. Neuralink stellte jedoch auch klar, dass die Rekrutierung für die klinischen Studien noch nicht eröffnet ist.

„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die Genehmigung der FDA für den Start unserer ersten klinischen Studie am Menschen erhalten haben! Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, vielen Menschen zu helfen. Die Rekrutierung für unsere klinische Studie ist noch nicht möglich. Weitere Informationen hierzu werden wir bald bekannt geben!“ Neuralink notiert in seinem Twitter-Beitrag.

Shivon Zilis, Director of Operations and Special Projects bei Neuralink, bemerkte auf Twitter, dass die FDA-Zulassung für die ersten Humanstudien des Unternehmens das Ergebnis von etwa sechs Jahren harter Arbeit sei. Die Führungskraft forderte auch Interessenten auf, für das Startup zu arbeiten, zumal die nächsten Schritte sowohl anspruchsvoll als auch lohnenswert seien.

Jetzt ist es Zeit für die nächste Welle technischer Anstrengungen. Zwischen der Schaffung eines unglaublichen ersten menschlichen Erlebnisses, der Arbeit an der Wiederherstellung des Sehvermögens und der Verbindung der Signale vom Gehirn mit dem Rückenmark gibt es eine unglaubliche Reihe von Problemen, die gelöst werden müssen. Komm mach mit!

– Shivon Zilis (@shivon) 25. Mai 2023

Das Hauptprodukt von Neuralink ist ein Gehirnimplantat namens Link, das Menschen mit schwerer Lähmung dabei helfen soll, technische Geräte über ihr Gehirn zu steuern. Mit einem solchen System könnten möglicherweise sogar Patienten mit Krankheiten wie ALS über technische Geräte mit ihren Angehörigen kommunizieren. Bisher hat Neuralink bei Veranstaltungen wie Show and Tell im letzten Jahr die Wirkungsweise der Technologie bei Tieren wie Affen demonstriert.

Bisher bleibt der Umfang der klinischen Studien von Neuralink am Menschen abzuwarten, und die FDA hat zu dieser Angelegenheit keinen Kommentar abgegeben. Dennoch ist die Genehmigung von Neuralink für Versuche am Menschen ziemlich beeindruckend, wenn man bedenkt, dass kein Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstellen in der Lage war, sich das endgültige Gütesiegel der FDA zu sichern, wie in einem CNBC-Bericht festgestellt wird.

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