La startup de interfaz cerebro-computadora de Elon Musk, Neuralink, anunció recientemente que había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para realizar su primer estudio clínico en humanos. La compañía destacó el hito en una publicación en su cuenta oficial de Twitter.
Como señaló Neuralink, el permiso de la FDA es la culminación del trabajo que los empleados de la empresa han realizado en los últimos años. La startup también señaló que el primer estudio clínico en humanos es un paso fundamental hacia el objetivo de Neuralink de ayudar a numerosas personas. Sin embargo, Neuralink también aclaró que el reclutamiento para los ensayos clínicos aún no está abierto.
“¡Estamos emocionados de compartir que hemos recibido la aprobación de la FDA para lanzar nuestro primer estudio clínico en humanos! Este es el resultado de un trabajo increíble realizado por el equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas. El reclutamiento aún no está abierto para nuestro ensayo clínico. ¡Anunciaremos más información sobre esto pronto!” Neuralink anotado en su publicación de Twitter.
Shivon Zilis, Director de Operaciones y Proyectos Especiales de Neuralink, señaló en Twitter que la aprobación de la FDA para los primeros estudios en humanos de la empresa es el resultado de unos seis años de arduo trabajo. El ejecutivo también hizo un llamado a las personas interesadas en el campo para que trabajen en la startup, especialmente porque los próximos pasos serían desafiantes y valiosos.
Ahora es el momento para la próxima ola de esfuerzo de ingeniería. Entre hacer que la primera experiencia humana sea increíble, trabajar para restaurar la visión y conectar las señales del cerebro a la médula espinal, es un conjunto increíble de problemas para ayudar a resolver. ¡Únete!
— Shivon Zilis (@shivon) 25 de mayo de 2023
El producto principal de Neuralink es un implante cerebral llamado Link, que se espera que ayude a las personas con parálisis severa a controlar los dispositivos tecnológicos a través de sus cerebros. Con un sistema de este tipo, incluso los pacientes con enfermedades como la ELA podrían comunicarse potencialmente con sus seres queridos a través de dispositivos tecnológicos. Hasta ahora, Neuralink ha demostrado que la tecnología funciona en animales como monos en eventos como el Show and Tell del año pasado.
Hasta ahora, queda por ver el alcance de los ensayos clínicos en humanos de Neuralink, y la FDA no ha emitido ningún comentario al respecto. Dicho esto, el permiso de Neuralink para ensayos en humanos es bastante impresionante, considerando que ninguna compañía de interfaz cerebro-computadora ha podido obtener el sello de aprobación final de la FDA, como se señala en un informe de CNBC.
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Neuralink obtiene la aprobación de la FDA para la primera prueba de interfaz cerebro-computadora humana
