Elon Musk 的脑机接口初创公司 Neuralink 最近宣布，它已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可以开展其首次人体临床研究。 该公司在其官方 Twitter 帐户的帖子中强调了这一里程碑。
正如 Neuralink 指出的那样，FDA 的许可是该公司员工过去几年所做工作的结晶。 这家初创公司还指出，首次人体临床研究是实现 Neuralink 帮助众多人的目标的关键一步。 然而，Neuralink 也澄清说，临床试验的招募尚未开放。
“我们很高兴与大家分享，我们已获得 FDA 的批准，可以启动我们的首次人体临床研究！ 这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的令人难以置信的工作结果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。 我们的临床试验尚未开始招募。 我们会尽快公布更多信息！” 神经链接 著名的 在其 Twitter 帖子上。
Neuralink 的运营和特殊项目总监 Shivon Zilis 在 Twitter 上指出，FDA 批准该公司的首次人体研究是大约六年努力工作的结果。 这位高管还呼吁对该领域感兴趣的人来为这家初创公司工作，特别是因为接下来的步骤既具有挑战性又值得。
现在是下一波工程工作的时候了。 在使第一次人类体验变得不可思议、致力于恢复视力以及将信号从大脑连接到脊髓之间，这是一系列需要帮助解决的令人难以置信的问题。 快来加入吧！
— Shivon Zilis (@shivon) 2023 年 5 月 25 日
Neuralink 的主要产品是一种名为 Link 的大脑植入物，有望帮助患有严重瘫痪的人通过大脑控制技术设备。 有了这样一个系统，即使是患有 ALS 等疾病的患者也可以通过科技设备与他们的亲人交流。 到目前为止，Neuralink 已经在去年的 Show and Tell 等活动中展示了适用于猴子等动物的技术。
到目前为止，Neuralink 的人体临床试验范围还有待观察，FDA 也未就此事发表评论。 话虽这么说，考虑到没有一家脑机接口公司能够获得 FDA 的最终批准，正如 CNBC 的一份报告所述，Neuralink 对人体试验的许可令人印象深刻。
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Neuralink 获得 FDA 批准进行首次人脑-计算机接口试验
